La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está investigando una serie de riesgos potenciales para la salud relacionados con medicamentos para perder peso.
Se cree que estos riesgos, entre las que se incluyen la caída del cabello y los pensamientos suicidas, están asociadas a algunos medicamentos muy utilizados para perder peso. Los fármacos bajo escrutinio incluyen Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound.
Este martes, la FDA hizo pública su investigación en curso a través de un informe trimestral. El documento detalló que la investigación se enfocó en:
- Reportes de alopecia, una condición de pérdida de cabello.
- Aspiración, una complicación durante la cirugía cuando las personas inhalan alimentos u otros objetos en las vías respiratorias.
- Idealización suicida en personas que consumieron el medicamento.
"La FDA monitorea la seguridad de los medicamentos durante todo su ciclo de vida, incluso después de su aprobación. Además, la FDA mantiene un sistema de vigilancia posterior a la comercialización y programas de evaluación de riesgos para identificar y evaluar eventos adversos que no aparecieron durante el proceso de desarrollo del medicamento", declaró a CBS News Chanapa Tantibanchachai, portavoz de la FDA.
Investigaciones de la FDA sobre los medicamentos para perder el peso
Investigaciones anteriores de la FDA han examinado otras preocupaciones potenciales relacionadas con estos medicamentos para adelgazar, conocidos como sustancias del receptor GLP-1 o AR GLP-1.
Estos fármacos también son eficaces para el tratamiento de la diabetes. El año pasado, la FDA identificó una posible relación entre estos medicamentos y las obstrucciones intestinales, lo que provocó una actualización de la etiqueta del fármaco Ozempic.
Novo Nordisk, el fabricante de Ozempic y Wegovy, confirmó que es consciente de la evaluación en curso de la FDA sobre los posibles problemas asociados a los medicamentos GLP-1 para la AR. El portavoz de la empresa subrayó que los problemas de salud notificados no confirman necesariamente una relación causal.
Agregó que la empresa está “trabajando estrechamente” con la FDA para controlar la seguridad de sus medicamentos.
Por otro lado, Eli Lilly, fabricante de Zepbound y Mounjaro, hizo hincapié en el riguroso proceso de pruebas y aprobación al que se han sometido sus medicamentos. Centrados en la seguridad de los pacientes, están colaborando activamente con la FDA en relación con estas posibles señales.
Riesgos suicidas, alopecia y aspiración
La posibilidad de pensamientos suicidas relacionados con los medicamentos para el AR GLP-1 suscitó una gran atención por parte de las autoridades sanitarias y los expertos.
La Agencia Europea del Medicamento, en una revisión en curso desde julio de 2023, solicitó aclaraciones adicionales a los fabricantes sobre este riesgo. Sin embargo, aún no se ha establecido una relación causal definitiva entre los medicamentos y la ideación suicida.
Los registros de la FDA indican 201 reportes de suicidio o ideación suicida de pacientes que tomaban medicamentos para adelgazar que contenían semaglutida, el ingrediente activo clave de Ozempic y Wegovy, o tirzepatida, el componente de Zepbound y Mounjaro.
- Los registros de la FDA citan al menos 422 informes de alopecia en pacientes que tomaban semaglutida o tirzepatida. Cabe señalar que otros medicamentos, como ciertos antidepresivos y píldoras anticonceptivas, también se han relacionado con la caída del cabello.
- También incluye 18 informes de aspiración en pacientes que tomaban semaglutida o tirzepatida.
- Debido al riesgo potencial de complicaciones, la Sociedad Americana de Anestesiólogos recomienda a los pacientes que suspendan los medicamentos con AR GLP-1 antes de someterse a cirugías electivas.
